(NEXSTAR) – Hampir 590.000 botol obat tekanan darah telah ditarik kembali karena kekhawatiran mengandung bahan kimia yang berpotensi karsinogenik dan melebihi “batas konsumsi yang dapat diterima”.
Obat-obatan yang terkena dampak penarikan tersebut – prazosin hidroklorida – ditarik kembali awal bulan ini oleh Teva Pharmaceuticals USA (yang memulai penarikan kembali pada tanggal 7 Oktober) dan Amerisource Health Services (26 Oktober). Laporan penegakan hukum yang diterbitkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menunjukkan bahwa kapsul tersebut mungkin mengandung kotoran nitrosamin di atas batas “Klasifikasi Pendekatan Potensi Karsinogenik (CPCA)”.
Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, Pengotor N-nitrosamin Ini adalah kelompok bahan kimia yang berpotensi menyebabkan kanker yang dapat terbentuk selama pembuatan atau penyimpanan obat.
Laporan penegakan hukum menunjukkan bahwa pada tanggal 24 Oktober, FDA mengklasifikasikan penarikan tersebut Sebagai gelar kedua, Ini berarti bahwa pejabat kesehatan percaya bahwa penggunaan produk yang terkena dampak “dapat menyebabkan konsekuensi kesehatan yang merugikan sementara atau dapat disembuhkan secara medis atau ketika kemungkinan terjadinya konsekuensi kesehatan yang serius sangat kecil,” menurut FDA.
Penarikan kembali saat ini hanya mempengaruhi kapsul Prazosin Hydrochloride 1mg, 2mg dan 5mg yang didistribusikan oleh Teva Pharmaceuticals USA dan Amerisource Health Services, dan hanya kapsul dengan nomor dan tanggal kedaluwarsa tertentu. Sebagian besar botol yang ditarik kembali didistribusikan oleh Teva (lebih dari 580.000), sedangkan sisanya didistribusikan oleh Amerisource.
Informasi yang lebih spesifik tersedia mengenai obat yang ditarik kembali, termasuk kode lot dan tanggal kadaluarsa Dalam laporan penegakan FDA.
Dokter meresepkan prazosin, yang melemaskan pembuluh darah, untuk membantu menurunkan tekanan darah. Kadang-kadang juga diresepkan untuk mimpi buruk dan gangguan tidur lainnya yang disebabkan oleh PTSD.
FDA mengatakan pasien yang memiliki obat yang ditarik kembali harus menghubungi penyedia layanan kesehatan atau apotek jika ada pertanyaan. Namun, badan tersebut memperingatkan bahwa “menghentikan pengobatan mungkin lebih berbahaya bagi kesehatan Anda daripada terus meminum obat” dalam beberapa kasus.
Associated Press berkontribusi pada laporan ini.
Artikel Obat tekanan darah ditarik kembali karena kemungkinan karsinogen: Apa yang perlu diketahui pertama kali tampil pada Venture.
